驚！36公司退出醫(yī)療器械市場(chǎng)
來(lái)源｜上海市食藥監(jiān)局 整理｜醫(yī)療器械職業(yè)成長(zhǎng)社區(qū)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的立命之本，沒(méi)有許可證，意味著不能再生產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品。
上海市食藥監(jiān)局的一則消息，讓業(yè)界感到一陣寒意。到底是什么原因，有25家企業(yè)不再去換發(fā)許可證，從而被注銷(xiāo)？
又是什么原因，讓另外9家公司主動(dòng)注銷(xiāo)？
醫(yī)療器械是一個(gè)朝陽(yáng)的產(chǎn)業(yè)，你們，都不玩了嗎？
僅僅上海一個(gè)地方，都已經(jīng)如此，那全國(guó)情況又怎樣？我們也不得而知。
下面，是上海食藥監(jiān)局的信息整理：
截至2015年7月20日，有25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（詳見(jiàn)下表）持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期已屆滿(mǎn)，企業(yè)未在法定時(shí)限內(nèi)申請(qǐng)換發(fā)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，本機(jī)關(guān)現(xiàn)決定注銷(xiāo)下列25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
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序號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
許可證編號(hào) |
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1 |
上海市徐匯區(qū)高發(fā)機(jī)電技術(shù)研究所 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020247號(hào) |
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2 |
上海德圓科技發(fā)展有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020407號(hào) |
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3 |
上海徑源機(jī)電科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010658號(hào) |
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4 |
燦靛齒科材料技術(shù)（上海）有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101635號(hào) |
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5 |
上海松力生物技術(shù)有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030915號(hào) |
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6 |
上海爾瑪醫(yī)療器械有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030922號(hào) |
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7 |
上海日月光學(xué)儀器有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030943號(hào) |
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8 |
上海微納科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030952號(hào) |
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9 |
首光儀器（上海）有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030984號(hào) |
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10 |
上海里萬(wàn)光電環(huán)保設(shè)備有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041075號(hào) |
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11 |
上海東門(mén)子儀器儀表有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041082號(hào) |
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12 |
上海開(kāi)斯特義齒制作有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041142號(hào) |
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13 |
中路股份有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20071226號(hào) |
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14 |
上海皓欣醫(yī)療科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081559號(hào) |
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15 |
上海復(fù)祥信息科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081595號(hào) |
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16 |
上海圣恩醫(yī)療器械有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081666號(hào) |
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17 |
上海海泰金芯生物分子檢測(cè)技術(shù)有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091704號(hào) |
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18 |
上海粵豪義齒有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091709號(hào) |
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19 |
上海東亨生物科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050225號(hào) |
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20 |
上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051192號(hào) |
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21 |
上海邁沃道貿(mào)易有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051253號(hào) |
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22 |
上海放射免疫分析技術(shù)研究有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101376號(hào) |
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23 |
上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101613號(hào) |
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24 |
上海澄泰鈦金屬有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101632號(hào) |
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25 |
上海久靈醫(yī)療器械有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020768號(hào) |
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根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)，經(jīng)本機(jī)關(guān)審查，同意以下12家企業(yè)主動(dòng)注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的申請(qǐng)：
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序號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
許可證編號(hào) |
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1 |
上海力保科技有限公司 |
登20131993號(hào) |
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2 |
上海世康特制藥有限公司 |
登20111852號(hào) |
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3 |
上海市塑料制品工業(yè)研究所 |
滬嘉械生產(chǎn)備20142105號(hào) |
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4 |
上海弘聯(lián)醫(yī)學(xué)儀器發(fā)展有限公司 |
登20071571號(hào) |
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5 |
上海申脈醫(yī)療器械有限公司 |
登20131998號(hào) |
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6 |
上海知新減壓器有限公司 |
登20010689號(hào) |
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7 |
上海創(chuàng)億醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
登20111828號(hào) |
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8 |
上海桓達(dá)自助服務(wù)終端設(shè)備有限公司 |
登20101763號(hào) |
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9 |
上工申貝（集團(tuán)）股份有限公司上海電影機(jī)械廠 |
登20000058號(hào) |
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10 |
上海光誼醫(yī)療器械廠 |
登20010300號(hào) |
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11 |
上海富吉醫(yī)療器械有限公司 |
登20132050號(hào) |
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12 |
上海慧晨生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
滬浦械生產(chǎn)備20142102號(hào) |
根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng)，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條，經(jīng)審查，同意以下9家企業(yè)主動(dòng)提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》注銷(xiāo)申請(qǐng)：
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序號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
許可證編號(hào) |
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1 |
富士醫(yī)療器材（上海）有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101573號(hào) |
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2 |
上海紐克生物技術(shù)有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20121904號(hào) |
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3 |
上海和嘉齒科制作有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051242號(hào) |
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4 |
上海信科科技有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091341號(hào) |
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5 |
滬鴿齒科材料有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000332號(hào) |
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6 |
上海浦新醫(yī)療器械有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010323號(hào) |
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7 |
上海醫(yī)達(dá)新技術(shù)研究所 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000057號(hào) |
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8 |
上海賀德實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041013號(hào) |
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9 |
上海象誠(chéng)口腔門(mén)診有限公司 |
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051188號(hào) |
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